在多款国产双抗翻新药赢得跨国药企留意的配景下,一家以PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白为中枢产物的国产翻新药企冲刺港交所上市。
据港交所官网,11月24日,翰念念艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称“翰念念艾泰”)递交港交所上市央求,工银外洋为独家保荐东谈主。
翰念念艾泰管线情况
翰念念艾泰设立于2016年,其管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括中枢产物HX009、主要产物HX301及HX044,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对本人免疫和肿瘤阛阓的抗体偶联药物、BsAb(双特异性抗体)及mAb(单克隆抗体)。
HX009是翰念念艾泰的中枢产物,招股书称之为“超等PD-1”分子,这种翻新PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白创始了新一代的免疫查验点扼制剂。创造HX009旨在通过使用十分打算的靶向两个免疫查验点(即PD-1和CD47)的双特异性分子,增强PD-1抗体的疗效并处理CD47靶向的安全性问题。
近期,默沙东、百欧恩泰等跨国药企晓示就国产双抗药物与国内翻新药企达成收购或授权交游,让国产双抗受到和顺。翰念念艾泰在招股书中先容,HX009已在澳大利亚初始初度东谈主体临床磨真金不怕火,以评估HX009对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步灵验性,该磨真金不怕火已于2022年10月完成。主要商讨者的论断透露,HX009在扫数21名选定调养的受试者中均具有精雅的耐受性。
在国内,已毕临了推行可行日历,翰念念艾泰已完成HX009-I-01中国商讨的Ia期。当今,公司正在中国进行两个HX009临床技俩,并瞻望于2024年底前初始HX009与关节磨真金不怕火阶段药物采集调养BTC(胆谈癌) 的IIa期商讨。
据弗若斯特沙利文解释,已毕临了推行可行日历,HX009为第一且独逐个个PD-1/SIRPα双功能抗体交融卵白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能交融卵白产物中,其临床磨真金不怕火施展处于各人率先地位。
翰念念艾泰还是有一款生意化产物HX008,但生意化职权并非该公司独享。招股书透露,翰念念艾泰通过于2016年至2019年技巧签订的一系列股权转让条约,HX008以一次性现款付款3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特准权使用费转让给乐普。已毕临了推行可行日历,公司收到2022年及2023年的HX008年度特准权使用费辩认约70万元及440万元。
翰念念艾泰财务数据
由于研发干涉、行政本钱等,翰念念艾泰当今合座还处于亏蚀气象。2022年、2023年及2024年上半年,翰念念艾泰亏蚀辩认为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。翰念念艾泰还提到,已毕2024年9月30日,公司现款及现款等价物及原到期日率先三个月的按时入款统共为1.53亿元,算计已毕2024年6月30日的现款及现款等价物将大致督察约23个月的财务可行性。
这次冲刺港交所上市,翰念念艾泰主义将募资金额用于中枢产物HX009的研发;主要产物HX301及HX044的研发;其他蹙迫产物的研发;为生意化及╱或业务发展步履提供资金等。
翰念念艾泰非上市股份的抓股情况
翰念念艾泰自设立以来赢得三轮投资,招股书透露,左证上市轨则, 张发明、张万明、蔡张生物科技、翰念念生物医药(香港)、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武汉翰念念及Caizhang Vision将被推定为一组控股鼓动。已毕临了可行期,蔡张生物科技抓有的非上市股份最高,达到46.91%。
本年60岁的张发明是翰念念艾泰的董事长及实践董事。张光明1984年7月毕业于武汉大学,获物理化学学士学位,于1987年8月获高分子化学硕士学位,并于1990年7月赢得中国科学院生物物理商讨所生去世学博士学位,2003年8月又赢得印第安纳大学凯利商学院工商看护硕士学位。
招股书透露,张发明于1994年9月至2005年5月,在礼来制药担任卵白质优化组的高档科学家,后进步为各人统计及信息科学部司理,适宜药物勾引。2017年11月,张光明通过蔡张生物科技收购公司,而后教授公司的合座政策性主义、业务及科学发展。张万明是张光明的昆仲。招股书透露,蔡张生物科技(杭州)有限拖累公司设立于2017年 9月7日,由张光明及张万明辩认领有99.9%及0.1%。